江苏诚信药业

2020-09-07

丰原药业(000153):公司参股的江苏诚信药业有NMN相关产品的研发。

公司地址 江苏省启东市滨江医药化工区上海路338号

电话 86-513-68695358

丰原药业旗下的江苏诚信药业在国内率先实现了“一步法”生物合成氧化型辅酶I和辅酶II的大规模工业化生产,打破了我国氧化型辅酶I和辅酶II依靠进口的局面,解决了制约氧化还原酶催化产业化应用瓶颈的难题,填补了国内空白,新投产的β-NMN实现了量产,在全球范围内供不应求。

江苏诚信药业有限公司(简称:诚信药业)是一家以生物酶技术为主导化学合成技术相结合的高新技术企业。主要产品涉及医药、保健食品、化妆品等领域。公司现有员工300多名,硕士、博士、海归人员占到45%以上。工厂严格按照GMP、CGMP、FDA的要求设计建造、管理和运营。公司倡导绿色诚信、科技诚信、人文诚信,并始终坚持追求卓越,福及众生的理念用我们的专业、专注生产出优质高端的原料服务于全球客户。

    技术创新引领着诚信,生物酶技术是公司的核心竞争力。公司专门成立了生物酶工程技术研究中心,从海外引进了前美国辉瑞、美国嘉吉等公司的首席科学家组建了有五十多名研发工程师的研发团队。专注在生物酶开发改造、生物发酵工艺、化学合成工艺等技术领域的研究。并获得了多项具有自主知识产权的专利。同时我们还建立了千人计划专家工作站,与中科院等多所国家科研机构建立了长期的合作关系。为产品研发和实现公司的可持续创新注入了强劲动力。研发中心严格按照科学规范管理运行并配备了美国、日本、德国等先进的尖端仪器。包括高速冷冻离心机、PCR仪、全能型凝胶成像分析系统,电转化仪,自动电位滴定仪,ATS高压均质机,高压液相色谱,气相色谱等,为研究提供了保障和强大的支持。

    经过多年的发展,我们在北京、上海、广州、江苏分别设立了研发中心与生产工厂。位于启东市滨江精细化工园区的江苏诚信药业有限公司,厂房面积达6万余平方米,具有3个生产车间,并设有配套的符合cGMP要求的洁净区;生产车间配备各种常规的反应釜、发酵罐,同时装备了膜蒸发系统、超滤系统、纳滤系统等先进设备。以绿色环保的生物酶技术为核心,微生物发酵、生物酶制备、生物酶催化合成等已规模化生产(字幕:年产800吨的产能规模)。绿色环保的生物酶技术替代了使用大量有机溶剂的常规化学合成,减少了合成过程中的副反应,有效提高了产品质量,并降低了对环境的污染,确保了公司的稳定可持续发展。

    诚信药业按照cGMP的要求建立了贯穿于产品整个生命周期的科学质量管理体系,推行“质量源于设计QBD”,实施质量风险管理,配以精密的检验设备,确保全方位的质量管控和优化,目标实现零缺陷。对于物料和产品进行科学严谨的检测,保证产品的质量符合USP,EP等药典的要求,以及满足客户的特殊质量要求。基于国际标准的质量管理体系,通过了ISO 9001质量管理体系认证,国内出口欧盟原料药的认证,多个产品已通过HALAL,KOSHER等认证,欧盟CEP证书。世界卫生组织WHO,美国FDA、欧盟EDQM也正在官方的检查认证中。

    诚信药业秉承安全环保、造福人类的理念,坚持打造一个绿色环保的高科技医药企业,严格贯彻执行国家法律法规和ISO14001、OHSAS18001体系,建设有废水、废气、废渣的一体化处理设备,持续投入环保专项资金,坚持绿色清洁生产、节能减排、预防污染,创造一个安全、环保、绿色、健康的环境