爱使心舒-肺动脉高压患者援助项目

1、项目目的

“爱使心舒-肺动脉高压患者援助项目”由中国初级卫生保健基金会发起，爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司向中国初级 卫生保健基金会无偿提供援助药品——马昔腾坦(傲朴舒®)。项目旨在帮助肺动脉患者,为其提供药品援助，使其获得规 范化治疗，提高治疗的可及性，减轻家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。

2、启动时间

2018年3月

3、截止时间

援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。

4、申请条件

● 基本条件：持有中华人民共和国居民身份证/军官证的成年公民，知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请。
● 医学条件：经指定项目医疗机构评估，确诊为符合马昔腾坦(傲朴舒®)中国批准适应症，且无使用禁忌症的中国大 陆肺动脉高压患者。
● 经济条件：因家庭经济原因无法继续承担后续马昔腾坦(傲朴舒®)费用，同时患者需要提供经济评估相关证明资料 并通过基金会项目办审核。

5、援助方案

患者愿意接受傲朴舒®治疗，自愿申请并签署知情同意书，同时按照项目规定如实提交申请材料者。经基金会审核医学评 估和经济评估均通过的患者，可接受傲朴舒®药品援助。
● 低保患者(经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者)
经基金会审核通过，基金会可为其援助1-12盒马昔腾坦(傲朴舒®)。
具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
● 低收入患者(经项目医生评估确认符合项目医学条件)
经基金会审核通过，第一周期援助申请:自费使用3盒马昔腾坦(傲朴舒®)，基金会可为其援助后续1-6盒药品，具 体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
后续周期援助申请:后续患者自费使用1盒马昔腾坦(傲朴舒®)，基金会为其援助后续1-2盒药品。具体援助盒数依 据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
注:后续申请为自费1盒援助1-2盒循环，患者申请经需通过医学评估，符合条件的患者可继续申请。

6、项目联系方式

援助热线:010-85402395
项目网站: http://asxs.ilvzhou.com
项目微信:爱使心舒肺动脉高压患者援助项目
资料邮寄地址(只接收EMS特快专递):
上海邮政010-603信箱 中国初级卫生保健基金会
爱使心舒-肺动脉高压援助项目办公室
工作时间:9:00-12:00,13:00-17:30(周一至周五法定节假日除外)

7、终止条件

● 经医生确认此患者不符合此药品治疗指征或不适合继续使用此药品治疗;
● 患者未按照项目规范或要求进行医学评估及随访;
● 受援助患者死亡; 患者或法定监护人、直系亲属要求停止应用此药品治疗;
● 患者停止用药6个月后自动出组; 经查实，患者将援助药品用于销售、转让或其他盈利目的;
● 患者提供的申请资料不实或隐瞒申报;
● 已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经发放完毕;
● 由于不可抗力，相关政府部门的政策调整或变化等因素造成项目被迫中止 ;

不建议使用马昔腾坦(傲朴舒)的患者
● 本品禁用于妊娠女性。
● 建议哺乳期妇女停止哺乳或停用本品。
● 在重度肝功能损伤(Child-Pugh B类)或肝脏转氨酶增高(高于正常上限3倍)的患者中不可启动本品治疗，不推荐在 中度肝功能损伤(Child-Pugh C类)患者中使用本品。
● 不推荐严重贫血的患者启用本品治疗。
● 应避免本品与CYP3A4强效诱导剂或CYP3A4强效抑制剂合用。
● 不推荐在接受透析的患者中使用本品。
● 儿童用药:尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
● 老年用药:在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限，因此在此人群中使用本品应谨慎。

8、项目监察

项目办对受助患者定期进行抽查，核对个人信息和申请资料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不 符将立即停止援助。

不良事件
项目进行过程中，如中国初级卫生保健基金会获知患者的不良事件，将按规定时限及时上报爱可泰隆医药贸易(上海)有 限公司指定的药物警戒服务的邮箱该Email地址已收到反垃圾邮件插件保护。要显示它您需要在浏览器中启用JavaScript。

9、法律声明

● 对于患者的个人信息及医学资料("患者信息和资料")，我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的管理、 执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行保留，除卫生监管部门审查监督和应相关政府部门要求外， 不会披露给其他第三方。涉及到用药不良事件时，在符合适用的法律法规的前提下，相关患者信息和资料会披露给药 品捐赠方的药品不良反应监管部门，其可能会就此进行跟进和随访，将该等信息录入到药品捐赠方的药品不良事件数 据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。
● 本项目为慈善项目，患者自愿申请。援助所可能产生的所有不良反应中国初级卫生保健基金会不承担责任和义务。 本项目的任何信息均以我办正式发布的信息为准，我办不为误信其他渠道信息产生的任何后果承担责任。项目援助热 线:010-854023952 周一至周五:9:00-17:30。
● 爱使心舒-肺动脉高压援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。
● 如果患者在服用傲朴舒®治疗过程中有任何不适(详见傲朴舒®药物使用说明书)，请及时咨询主治医生。爱使心舒-肺动 脉高压患者援助项目为慈善项目，患者均自愿参加，中国初级卫生保健基金会对患者的病情和治疗不承担责任和义务。

本文内容来源于“爱使心舒-肺动脉高压患者援助项目”官方网站。